親密玫瑰骨盆棒（紫色）；親密玫瑰可曲骨盆棒（橙色）；親密玫瑰溫度骨盆棒（黃色）
K 號：K250419 · 2026-07-27
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器材摘要
Intimate Rose 阴道棒（紫色）；Intimate Rose 可弯曲阴道棒（橙色）；Intimate Rose 温度阴道棒（黃色）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose。該公司於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K250419。該設備被分類於產品代碼OSD。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是 Intimate Rose Pelvic Wand（紫色）；Intimate Rose Bendable Pelvic Wand（橘色）；Intimate Rose Temperature Pelvic Wand（黃色）？
Intimate Rose 體內玫瑰陰道棒（紫色）；Intimate Rose 可曲陰道棒（橙色）；Intimate Rose 溫度陰道棒（黃色）是一款獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-07-27 的醫療設備。列出的申請人是 Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose。510(k) 號碼為 K250419。
Intimate Rose Pelvic Wand (紫色)；Intimate Rose 弯曲式盆腔棒 (橙色)；Intimate Rose 溫度盆腔棒 (黃色) 為何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Intimate Rose 體內玫瑰陰道棒（紫色）；Intimate Rose 可曲陰道棒（橙色）；Intimate Rose 溫度陰道棒（黃色）於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K250419。
誰是Intimate Rose Pelvic Wand (紫色)；Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (橙色)；Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (黃色)的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Intimate Rose Pelvic Wand（紫色）的FDA產品代碼是；Intimate Rose Bendable Pelvic Wand（橙色）的FDA產品代碼是；Intimate Rose Temperature Pelvic Wand（黃色）的FDA產品代碼是？
FDA產品代碼為Intimate Rose Pelvic Wand（紫色）；Intimate Rose Bendable Pelvic Wand（橙色）；Intimate Rose Temperature Pelvic Wand（黃色）為OSD。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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