FDA 510(k)

牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）

K 號：K251544 · 2026-08-07

決定日期2026-08-07

產品代碼EIA

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是Lakong醫療設備有限公司。該公司於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251544。該設備被分類於產品代碼EIA。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）是什麼？

牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）是一款已於2026-08-07獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Lakong Medical Devices Co., Ltd.。510(k)編號為K251544。

牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251544。

誰是牙科單位（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將Lakong Medical Devices Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA牙科單位產品代碼（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）是什麼？

FDA牙科單位產品代碼（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）為EIA。

其他以 Lakong Medical Devices Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：EIA）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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