Tenax® 適應激光內氣管管
K 號：K251794 · 2026-09-03
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器材摘要
Tenax® 適應激光內氣管為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Bryan Medical, Inc.。該公司於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251794。該設備被分類於產品代碼BTR。它已經經過AN諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是Tenax® 適應激光的氣管內管？
Tenax® 適應激光內氣管是一種醫療設備，於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Bryan Medical, Inc.。510(k)編號為K251794。
Tenax® 防激光內氣管是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Tenax® 適應激光內氣管於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251794。
誰是Tenax® 防激光內氣管所列申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Bryan Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Tenax® 過激光防護氣管內管？
FDA產品代碼為Tenax®激光防護氣管插管的為BTR。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Bryan Medical, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：BTR）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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