同步AV II 暫時性起搏電極
K 號：K252042 · 2026-07-30
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器材摘要
Sync AV II 暫時性起搏電極是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Swift Sync, Inc.。該公司於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252042。該設備被分類於產品代碼LDF。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是Sync AV II臨時起搏心导管？
Sync AV II 暫時性起搏電極是於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。登記申請人是Swift Sync, Inc.。510(k)編號為K252042。
Sync AV II 暫時性起搏電極何時獲得FDA 510(k)許可？
Sync AV II 暫時性起搏電極於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252042。
誰是Sync AV II 暫時性起搏電極的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Swift Sync, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？對於Sync AV II暫時性起搏導管？
FDA產品代碼為Sync AV II暫時性起搏電極的為LDF。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LDF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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