FDA 510(k)

Atlas脊椎HiRISE™可擴展頸椎前柱切除植入體

K 號：K252822 · 2026-07-15

決定日期2026-07-15

產品代碼PLR

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Atlas Spine HiRISE™可擴展頸椎-p椎體切除植入物是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Atlas Spine, Inc.。該公司於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252822。該設備被分類於產品代碼PLR。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Atlas Spine HiRISE™可擴展頸椎- Corpectomy植入物？

Atlas Spine HiRISE™ 可擴展頸椎- Corpectomy Implant 是一種已於 2026-07-15 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Atlas Spine, Inc.。510(k)編號為 K252822。

Atlas Spine HiRISE™可擴展頸椎- Corpectomy Implant於何時獲得FDA 510(k)許可？

Atlas Spine HiRISE™ 可擴展頸椎-p 去骨植入體於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252822。

誰是Atlas Spine HiRISE™可擴張頸椎-Corpectomy植入物的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Atlas Spine, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Atlas Spine HiRISE™可擴展頸椎- Corpectomy Implant？

FDA產品代碼為Atlas Spine HiRISE™可擴展頸椎-p椎體切除植入物的為PLR。

其他以 Atlas Spine, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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