Metrix COVID測試；Metrix COVID測試 Pro
K 號：K253453 · 2026-08-07
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器材摘要
Metrix COVID Test；Metrix COVID Test Pro 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Aptitude Medical Systems, Inc.。該公司於 2026-08-07 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253453。該設備被分類於產品代碼 QWB 下。它已經經過 MI 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是Metrix COVID測試；Metrix COVID測試Pro？
Metrix COVID Test；Metrix COVID Test Pro 是一種已於 2026-08-07 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Aptitude Medical Systems, Inc.。510(k)編號為 K253453。
Metrix COVID Test；Metrix COVID Test Pro於何時獲得FDA 510(k)許可？
Metrix COVID Test；Metrix COVID Test Pro 已於 2026-08-07 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253453。
誰是Metrix COVID Test；Metrix COVID Test Pro的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Aptitude Medical Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Metrix COVID Test 及 Metrix COVID Test Pro 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Metrix COVID Test；Metrix COVID Test Pro為QWB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QWB）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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