Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形術微導管（iTrack™ 250A）
K 號：K253468 · 2026-08-10
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器材摘要
Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形術微導管（iTrack™ 250A）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Nova Eye, Inc.。該公司於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253468。該設備被分類於產品代碼MPA。它已經經過泌尿生殖系統諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是 Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形術微導管（iTrack™ 250A）？
Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形術微導管（iTrack™ 250A）是一款已於2026-08-10獲得FDA 510(k)許可的醫療器材。註冊申請人是Nova Eye, Inc.。510(k)編號為K253468。
Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)於何時獲得FDA 510(k)許可？
Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形術微導管（iTrack™ 250A）於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253468。
誰是 Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A) 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Nova Eye, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)？
FDA產品代碼為Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)的是MPA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MPA）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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