Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 穿孔套管及增強件
K 號：K253515 · 2026-08-24
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器材摘要
Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 衬套及增強器是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Biomet Orthopedics, Inc.。該公司於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253515。該設備被分類於產品代碼JDI。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。
常見問題
Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 腹套和增強件是什麼？
Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 衬套和增強器是一款已於2026-08-24獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Biomet Orthopedics, Inc.。510(k)編號為K253515。
Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 衬套及增強件於何時獲得FDA 510(k)許可？
Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 衬套及增強件於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253515。
誰是Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 衬套和增強物的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Biomet Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Zimmer Biomet OSS™ 骨科救傷系統 OsseoTi® 衬套和增強物的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Zimmer Biomet OSS™ 骨科搶救系統OsseoTi® 衬套和增強器的為JDI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：JDI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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