FDA 510(k)

斜角螺絲刀醫療設備 (M-SD090)

K 號：K253655 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼DZI

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

斜角螺絲刀醫療設備（M-SD090）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253655。該設備被分類於產品代碼DZI。它已經經過DE諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是斜口螺絲刀醫療設備（M-SD090）？

斜角螺絲刀醫療設備（M-SD090）是一款已於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH。510(k)編號為K253655。

Angled Screwdriver MED (M-SD090) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

斜角螺絲刀醫療設備（M-SD090）於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253655。

誰是斜口螺絲刀醫療設備（M-SD090）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為Angled Screwdriver MED (M-SD090)是什麼？

FDA產品代碼為Angled Screwdriver MED (M-SD090)的是DZI。

其他以 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。