高強度聚焦電磁刺激器（FE60）
K 號：K253790 · 2026-08-13
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器材摘要
高強度聚焦電磁刺激設備（FE60）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是北京文康激光技術有限公司。該公司於2026年8月13日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253790。該設備被分類於產品代碼NGX。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
FE60高強度聚焦電磁刺激設備是什麼？
高強度聚焦電磁刺激設備（FE60）是一款已於2026年08月13日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是北京文康激光科技有限公司。510(k)編號為K253790。
FE60高強度聚焦電磁刺激設備於何時獲得FDA 510(k)許可？
高強度聚焦電磁刺激設備（FE60）於2026年8月13日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253790。
誰是高強度聚焦電磁刺激設備（FE60）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將北京威科納激光技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)是什麼？
高強度聚焦電磁刺激設備（FE60）的FDA產品代碼是NGX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：NGX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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