0909FCE，0909FCE-HS
K 號：K253800 · 2026-07-31
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器材摘要
0909FCE、0909FCE-HS 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Rayence Co., Ltd.。該公司於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證 K253800 的許可。該設備被分類於產品代碼 MQB 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是0909FCE，0909FCE-HS？
0909FCE、0909FCE-HS 是一款已於 2026-07-31 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Rayence Co., Ltd.。510(k)編號為 K253800。
0909FCE、0909FCE-HS於何時獲得FDA 510(k)許可？
0909FCE, 0909FCE-HS 於 2026-07-31 通過 FDA 510(k) 識別，在 510(k) 號碼 K253800 下。
誰是0909FCE、0909FCE-HS所列申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Rayence Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼0909FCE、0909FCE-HS是什麼？
FDA產品代碼為0909FCE、0909FCE-HS的是MQB。
其他以 Rayence Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MQB）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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