STEDI 扫描設備
K 號：K253840 · 2026-07-22
廣告
器材摘要
STEDI Scan Device 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Stroke DX。該設備於 2026-07-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253840。該設備被分類於產品代碼 QAF 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是STEDI掃描設備？
STEDI Scan Device 是一款醫療設備，於 2026-07-22 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Stroke DX。510(k) 號碼為 K253840。
STEDI Scan Device 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
STEDI Scan 裝置於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253840。
誰是STEDI Scan Device的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將「腦中風診斷系統（Stroke DX）」列為申請人。這並不單獨確定設備製造商。
STEDI Scan 裝置的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為STEDI Scan Device的是QAF。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QAF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告