FDA 510(k)

刺激試驗神經調節系統

K 號：K253877 · 2026-08-26

決定日期2026-08-26

產品代碼GZF

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

StimTrial神經調節系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Bioventus, LLC。該公司於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253877。該設備被分類於產品代碼GZF。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是StimTrial神經調節系統？

StimTrial神經調節系統是一款醫療設備，於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Bioventus, LLC。510(k)編號為K253877。

StimTrial神經調節系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

StimTrial神經調節系統於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253877。

誰是StimTrial神經調節系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Bioventus, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為何是StimTrial神經調節系統？

FDA產品代碼為StimTrial神經調節系統的是GZF。

其他以 Bioventus, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：GZF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。