Cubresa 大腦正子斷層掃描儀
K 號：K253963 · 2026-07-17
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器材摘要
Cubresa BrainPET 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Cubresa, Inc.。該公司於 2026-07-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253963。該設備被分類於產品代碼 OUO。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是Cubresa BrainPET？
Cubresa BrainPET 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-07-17 的醫療設備。列出的申請人是 Cubresa, Inc.。510(k) 號碼為 K253963。
Cubresa BrainPET於何時獲得FDA 510(k)許可？
Cubresa BrainPET 已於 2026-07-17 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253963。
誰是Cubresa BrainPET的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Cubresa, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Cubresa BrainPET的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Cubresa BrainPET的是OUO。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OUO）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K253023BIOGRAPH 一Siemens Healthineers AGK234154uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K222540uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K213709SIGNA 電腦斷層掃描/磁共振成像設備Ge Medical Systems, LLCK200213Biograph mMR 配合 syngo MR E11P-AP01 系統軟體Siemens Medical Solutions USA, Inc.K192672uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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