觀察者PAT SW
K 號：K254042 · 2026-07-31
廣告
器材摘要
WatchPAT SW 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Itamar Medical, Ltd.。該公司於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254042。該設備被分類於產品代碼 MNR 下。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
What is the WatchPAT SW?
WatchPAT SW 是一種已於 2026-07-31 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Itamar Medical, Ltd.。510(k)編號為 K254042。
WatchPAT SW 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
WatchPAT SW於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254042。
誰是WatchPAT SW的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將伊塔瑪醫療有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為WatchPAT SW是什麼？
FDA產品代碼為WatchPAT SW的是MNR。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Itamar Medical , Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MNR）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告