骨視科技
K 號：K254072 · 2026-09-11
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器材摘要
BoneVue 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Curvebeam AI / Curvebeam, LLC。該設備於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254072。該設備被分類於產品代碼 KGI 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是BoneVue？
BoneVue是一款於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Curvebeam AI / Curvebeam, LLC。510(k)編號為K254072。
骨韌維公司於何時獲得FDA 510(k)許可？
BoneVue於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254072。
誰是BoneVue的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Curvebeam AI / Curvebeam, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
骨Vue的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為BoneVue的是KGI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KGI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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