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FDA 510(k)

Dia-X Sil Light Body

K 號:K254152 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16
產品代碼ELW
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

Dia-X Sil Light Body 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 DiaDent Group International。該公司於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254152。該設備被分類於產品代碼 ELW 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是 Dia-X Sil 光體?

Dia-X Sil Light Body 是一種已於 2026-09-16 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 DiaDent Group International。510(k) 號碼為 K254152。

何時 Dia-X Sil Light Body 獲得了 FDA 510(k) 識別許可?

迪亞-X Sil Light Body於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254152。

誰是列於 Dia-X Sil Light Body 的申請人?

FDA 510(k) 記錄將 DiaDent Group International 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Diа-X Sil Light Body的FDA產品代碼是什麼?

Dia-X Sil Light Body的FDA產品代碼是ELW。

相關臨床試驗

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其他以 DiaDent Group International 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:ELW)

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官方來源

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