Dia-X Sil Light Body
K 號:K254152 · 2026-09-16
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器材摘要
Dia-X Sil Light Body 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 DiaDent Group International。該公司於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254152。該設備被分類於產品代碼 ELW 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是 Dia-X Sil 光體?
Dia-X Sil Light Body 是一種已於 2026-09-16 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 DiaDent Group International。510(k) 號碼為 K254152。
何時 Dia-X Sil Light Body 獲得了 FDA 510(k) 識別許可?
迪亞-X Sil Light Body於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254152。
誰是列於 Dia-X Sil Light Body 的申請人?
FDA 510(k) 記錄將 DiaDent Group International 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼?Diа-X Sil Light Body的FDA產品代碼是什麼?
Dia-X Sil Light Body的FDA產品代碼是ELW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 DiaDent Group International 為申請人之記錄
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相關器械(代碼:ELW)
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K254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group InternationalK254112迪亞-X 靜脈針DiaDent Group InternationalK253501Hydro Print Premium 快速設置 - 454g (1磅) (052037);Hydro Print Premium 标準設置 - 454g (1磅) (052327);Chroma Print Premium 快速設置 - 454g (1磅) (052457);Chroma Print Premium 标準設置 - 454g (1磅) (051460);Perfil Pro - 454g (1磅) (056213);Perfil Pro+ - 454g (1磅) (056121);Perfil Pro Chroma - 454g (1磅) (056122);Hydro Print Premium 快速設置 - 多包裝 (056205);Hydro Print Premium 标準設置 - 多包裝 (056208);Hydro Print Premium 快速設置 - 9,07Kg (20磅) (056204)。Vigodent Indústria E Comercio LtdaK250969JET咬傷;JET藍咬傷快速;JET藍咬傷超快速Dent4you AGK241924彈性印模材質Beijing Okvd Biological Technology , Ltd.K242360Speedex 輕型身體;Speedex 中型;Speedex 黏土;Speedex 黏土軟;Speedex 適用型活化工具Dent4you AG
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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