FDA 510(k)

負壓治療傷口療法系統 VacHeal

K 號：K254160 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼OKO

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

VacHeal 負壓創傷治療系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是VacHeal, LLC。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254160。該設備被分類於產品代碼OKO。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是 VacHeal 負壓創傷治療系統？

VacHeal 負壓創傷治療系統是一款已於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是VacHeal, LLC。510(k)編號為K254160。

VacHeal 負壓創傷治療系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？

VacHeal 負壓創傷治療系統於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254160。

誰是VacHeal負壓創傷治療系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 VacHeal, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？VacHeal 負壓創傷治療系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為VacHeal負壓創傷治療系統的是OKO。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。