FDA 510(k)

網狀噴霧器（UN204）；網狀噴霧器（UN205）；網狀噴霧器（UN209）；網狀噴霧器（UN210）

K 號：K254171 · 2026-09-18

申請人Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.

決定日期2026-09-18

產品代碼CAF

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

網狀霧化器（UN204）；網狀霧化器（UN205）；網狀霧化器（UN209）；網狀霧化器（UN210）為此FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是深圳美康科技有限公司。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254171。該設備被分類於產品代碼CAF。它已經經過AN諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Mesh噴霧器（UN204）；網狀噴霧器（UN205）；網狀噴霧器（UN209）；網狀噴霧器（UN210）是什麼？

網狀噴霧器（UN204）；網狀噴霧器（UN205）；網狀噴霧器（UN209）；網狀噴霧器（UN210）是一款於2026-09-18獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是深圳美康科技有限公司。510(k)編號為K254171。

Mesh噴霧器（UN204）；Mesh噴霧器（UN205）；Mesh噴霧器（UN209）；Mesh噴霧器（UN210）何時獲得FDA 510(k)許可？

網狀噴霧器（UN204）；網狀噴霧器（UN205）；網狀噴霧器（UN209）；網狀噴霧器（UN210）於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254171。

誰是Mesh噴霧器（UN204）；Mesh噴霧器（UN205）；Mesh噴霧器（UN209）；Mesh噴霧器（UN210）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將深圳美康科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？Mesh Nebulizer (UN204)；Mesh Nebulizer (UN205)；Mesh Nebulizer (UN209)；Mesh Nebulizer (UN210)？

FDA產品代碼對Mesh Nebulizer (UN204)；Mesh Nebulizer (UN205)；Mesh Nebulizer (UN209)；Mesh Nebulizer (UN210)為CAF。

其他以 Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K212300心電血氧濃度計 K212084胎兒多普勒

相關器械（代碼：CAF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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