FDA 510(k)

一次性无菌頭蓋骨钻（LZ）

K 號：K254177 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼HBF

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

可棄式无菌頭蓋骨钻（LZ）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是貴州紫瑞科技有限公司。該公司於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254177。該設備被分類於產品代碼HBF。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是可棄用无菌頭蓋骨钻（LZ）？

一次性无菌頭蓋骨钻（LZ）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月11日。列出的申請人是貴州紫瑞科技有限公司。510(k)編號為K254177。

何時 Disposable Sterile Skull Drill (LZ) 通過 FDA 510(k) 認證？

一次性无菌頭蓋骨钻（LZ）於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254177。

誰是可棄用无菌頭蓋骨钻（LZ）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將貴州紫瑞科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？(LZ型可棄一次性无菌頭蓋骨钻)

FDA產品代碼，對於一次性无菌頭蓋骨钻（LZ）為HBF。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。