PerfusiX-影像
K 號：K254180 · 2026-07-24
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器材摘要
PerfusiX-Imaging 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 LIMIS Development B.V.。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254180。該設備被分類於產品代碼 OWN 下。它已經經過 GU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是PerfusiX-Imaging？
PerfusiX-Imaging 是一款醫療設備，已在 2026-07-24 获得FDA 510(k) 識別許可。列出的申請人是 LIMIS Development B.V.。510(k) 號碼為 K254180。
PerfusiX-Imaging 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
PerfusiX-Imaging 已於 2026-07-24 取得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254180。
誰是PerfusiX-Imaging的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 LIMIS Development B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？PerfusiX-Imaging？
FDA產品代碼為PerfusiX-Imaging的是OWN。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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