FDA 510(k)

pVasc Net 體內機械血栓切除裝置

K 號：K254211 · 2026-08-05

決定日期2026-08-05

產品代碼

決定相當於

器材摘要

pVasc Net 體內血栓切除設備是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Vesalio, Inc.。該公司於 2026-08-05 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254211。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

什么是pVasc Net機械血栓切除裝置？

pVasc Net 體內血栓切除設備是一款於2026年08月05日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Vesalio, Inc.。510(k)編號為K254211。

pVasc Net 體內血栓切除設備是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

pVasc Net 體內血栓切除設備於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254211。

誰是pVasc Net機械性血栓切除裝置的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Vesalio, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

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