回聲-2
K 號：K254240 · 2026-09-22
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器材摘要
Echo-2 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Neko Health AB。該設備於 2026-09-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254240。該設備被分類於產品代碼 QOK 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是Echo-2？
Echo-2 是一款醫療設備，於 2026-09-22 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Neko Health AB。510(k) 號碼為 K254240。
Echo-2於何時獲得FDA 510(k)許可？
Echo-2於2026年9月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254240。
誰是Echo-2的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Neko Health AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Echo-2的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼對Echo-2為QOK。
其他以 Neko Health AB 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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