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FDA 510(k)

LT抗細菌泡沫銀膠布

K 號:K254246 · 2026-09-10

決定日期2026-09-10
產品代碼NAD
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

LT銀膠抗菌泡沫敷料是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是浙江龍昌醫療技術有限公司。該公司於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254246。該設備被分類於產品代碼NAD。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是銀膠抗菌泡沫?

LT銀離子抗菌泡沫敷料是一款於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可的醫療器材。註冊申請人是浙江龍獨醫療科技有限公司。510(k)編號為K254246。

LT抗菌泡沫銀膠布於何時獲得FDA 510(k)許可?

LT抗菌泡沫銀膠布於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254246。

誰是LT銀膠抗菌泡沫的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將浙江長期醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?LT抗細菌泡沫銀膠布的?

FDA產品代碼為LT銀膠抗菌泡沫的為NAD。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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