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FDA 510(k)

劣化指數版本 2

K 號:K260008 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18
產品代碼QNL
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Deterioration Index 版本 2 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Epic Systems Corporation。該公司於 2026-09-18 獲得 FDA 510(k) 批准,批號為 K260008。該設備被分類於產品代碼 QNL 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什麼是壞化指數版本2?

Deterioration Index 版本 2 是一種已於 2026-09-18 获得FDA 510(k) 批准的醫療設備。列出的申請人是 Epic Systems Corporation。510(k)編號為 K260008。

Deterioration Index 版本 2 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別證的?

Deterioration Index 版本 2 已於 2026-09-18 通過 FDA 510(k) 識別,許可編號為 K260008。

誰是Deterioration Index Version 2的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Epic Systems Corporation 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Deterioration Index Version 2?

FDA產品代碼,Deterioration Index 版本 2 為 QNL。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:QNL)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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