FDA 510(k)

MODI系統

K 號：K260062 · 2026-09-08

決定日期2026-09-08

產品代碼QRX

諮詢委員會CH

決定相當於

器材摘要

MODI 系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 DreaMed Diabetes, Ltd.。該公司於 2026-09-08 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260062。該設備被分類於產品代碼 QRX 下。它已經經過 CH 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

MODI系統是什麼？

MODI 系統是一款醫療設備，於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是DreaMed Diabetes, Ltd.。510(k)編號為K260062。

MODI System 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

MODI 系統於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260062。

MODI System的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 DreaMed Diabetes, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

MODI System 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為MODI System的是QRX。

其他以 DreaMed Diabetes, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QRX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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