ElintMAX 呼吸監護儀（ElintMAX 監護儀 A1）
K 號：K260226 · 2026-09-16
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器材摘要
ElintMAX 呼吸監護儀（ElintMAX 監護儀 A1）為本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Amptron Medical, Inc.。該公司於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260226。該設備被分類於產品代碼 BZK 下。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是ElintMAX呼吸監護儀（ElintMAX Monitor A1）？
ElintMAX 呼吸監護儀（ElintMAX 監護儀 A1）是一款已於2026-09-16獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Amptron Medical, Inc.。510(k)編號為K260226。
ElintMAX 呼吸監護儀（ElintMAX 監護儀 A1）是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
ElintMAX 呼吸監護儀（ElintMAX 監護儀 A1）於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260226。
誰是ElintMAX呼吸監護儀（ElintMAX Monitor A1）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將Amptron Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
ElintMAX呼吸監護儀（ElintMAX Monitor A1）的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為ElintMAX呼吸監護儀（ElintMAX Monitor A1）的是BZK。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：BZK）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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