CPETWise 平臺
K 號：K260242 · 2026-08-20
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器材摘要
CPETWise 平台是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Medibyt, Ltd.。該公司於 2026-08-20 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260242。該設備被分類於產品代碼 BTY。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是CPETWise平台？
CPETWise 平台是一款醫療設備，於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medibyt， Ltd.。510(k)編號為K260242。
CPETWise 平台何時獲得 FDA 510(k) 識別證？
CPETWise 平台於 2026 年 8 月 20 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260242。
誰是CPETWise平台列出的申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Medibyt, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為CPETWise Platform是什麼？
FDA產品代碼為CPETWise Platform的是BTY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：BTY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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