ThinkSono 指導
K 號：K260338 · 2026-07-15
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器材摘要
ThinkSono 指導是這份 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 ThinkSono GmbH。該公司於 2026-07-15 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260338。該設備被分類於產品代碼 QJU 下。它已經經過 RA 評估委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
ThinkSono 指導原則是什麼？
ThinkSono 指導是於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是ThinkSono GmbH。510(k)編號為K260338。
ThinkSono Guidance 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
ThinkSono 指導文件於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260338。
ThinkSono Guidance的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄中將 ThinkSono GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
ThinkSono Guidance 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為ThinkSono Guidance的是QJU。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QJU）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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