CN-Suite™
K 號：K260563 · 2026-08-16
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決定日期2026-08-16
產品代碼OLX
諮詢委員會NE
(請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)
決定相當於
器材摘要
CN-Suite™ 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro。該公司於 2026-08-16 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260563。該設備被分類於產品代碼 OLX 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是CN-Suite™？
CN-Suite™ 是一種已於 2026-08-16 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro。510(k) 號碼為 K260563。
CN-Suite™ 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
CN-Suite™ 已於 2026 年 8 月 16 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260563。
誰是CN-Suite™的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為CN-Suite™是什麼？
FDA產品代碼對於CN-Suite™為OLX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OLX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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