SMARTVERTIGO™ 頭暈評估系統
K 號：K260566 · 2026-07-30
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器材摘要
SMARTVERTIGO™ 頭暈評估系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是VertigoDx，Inc.。該公司於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260566。該設備被分類於產品代碼GWN下。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
SMARTVERTIGO™ 頸椎平衡評估系統是什麼？
SMARTVERTIGO™ 頭暈評估系統是一款已於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是VertigoDx，Inc.。510(k)編號為K260566。
SMARTVERTIGO™ 頸部平衡評估系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
SMARTVERTIGO™ 頭暈評估系統於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260566。
SMARTVERTIGO™ 頸椎平衡評估系統的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄將 VertigoDx, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
SMARTVERTIGO™ 頸部平衡評估系統的FDA產品代碼是什麼？
SMARTVERTIGO™ 頸部平衡評估系統的FDA產品代碼為GWN。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GWN）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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