AMI™ 電漿芯片，AMI™
K 號：K260613 · 2026-09-01
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器材摘要
AMI™ 電漿卡匣，AMI™ 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Sequitur Health Corp.。該公司於 2026-09-01 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260613。該設備被分類於產品代碼 JID 下。它已經經過 CH 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是AMI™ 血漿卡匣，AMI™？
AMI™ 電漿卡匣，AMI™ 是一種已於 2026-09-01 获得FDA 510(k) 批准的醫療設備。列出的申請人是 Sequitur Health Corp.。510(k) 號碼為 K260613。
AMI™ 血漿卡匣，AMI™ 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
AMI™ 電漿芯片，AMI™ 已於 2026-09-01 获得FDA 510(k)許可，許可編號為K260613。
誰是列出的 AMI™ 血漿卡匣，AMI™ 的申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Sequitur Health Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
什麼是AMI™ 血漿卡匣，AMI™ 的FDA產品代碼？
FDA產品代碼對於AMI™ 血漿卡匣，AMI™為JID。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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