FDA 510(k)

蔡司臨床360

K 號：K260694 · 2026-07-17

決定日期2026-07-17

產品代碼NFJ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

ZEISS CLINIC 360 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Carl Zeiss Meditec, AG。該設備於 2026-07-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260694。該設備被分類於產品代碼 NFJ 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

ZEISS CLINIC 360 是什麼？

ZEISS CLINIC 360 是一種醫療設備，於 2026-07-17 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Carl Zeiss Meditec, AG。510(k) 號碼為 K260694。

ZEISS CLINIC 360 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

ZEISS CLINIC 360 已於 2026-07-17 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K260694。

誰是ZEISS CLINIC 360的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Carl Zeiss Meditec, AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？ZEISS CLINIC 360？

FDA產品代碼為ZEISS CLINIC 360的是NFJ。

其他以 Carl Zeiss Meditec, AG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K241174INTRABEAM (700)；以及配件（INTRABEAM SMART Stand、INTRABEAM SMART 球形施用器、INTRABEAM 球形尺寸套装、INTRABEAM 针型施用器）K233911視覺拉絲 combi K240215藍色400；藍色400 S K233421RESCAN 700 K232944卡利斯多眼鏡 K232159QEVO系統

查看所有 27 項裝置 →

相關器械（代碼：NFJ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253893Harmony參考系統搭配Harmony OCT檢視器（Octave）Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy K234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 眼科數據系統Topcon Corporation K232944卡利斯多眼鏡Carl Zeiss Meditec, AG K232555和諧Topcon Healthcare Solutions K231676卡利斯多眼鏡Carl Zeiss Meditec, AG

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。