手持式牙科X光系統（HyperLight-M）
K 號：K260795 · 2026-09-14
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器材摘要
手持式牙科X光系統（HyperLight-M）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是常州市思法瑞醫療科技有限公司。該公司於2026年9月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260795。該設備被分類於產品代碼EHD。它已經經過DE諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是手持式牙科X光系統（HyperLight-M）？
手持式牙科X光系統（HyperLight-M）是一款已於2026年09月14日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是常州市思法瑞醫療科技有限公司。510(k)編號為K260795。
手持式牙科X光系統（HyperLight-M）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
手持式牙科X光系統（HyperLight-M）於2026年9月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260795。
誰是手持式牙科X光系統（HyperLight-M）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將常州市思法瑞醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？手持式牙科X光系統（HyperLight-M）的？
FDA產品代碼為手持式牙科X光系統（HyperLight-M）的是EHD。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：EHD）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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