尼普羅乾性酸濃縮混合器
K 號：K260799 · 2026-08-19
廣告
器材摘要
Nipro乾性鹼酸濃縮混合器是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Nipro Technical Solutions, Incorporated。該產品於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260799。該設備被分類於產品代碼KPO。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
Nipro乾性鹼鹼濃縮混合器是什麼？
Nipro乾性鹼酸濃縮混合器是一款醫療設備，於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是Nipro Technical Solutions, Incorporated。510(k)編號為K260799。
Nipro乾性鹼鹼濃縮混合器是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Nipro乾性鹼酸濃縮混合器於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260799。
誰是Nipro乾性鹼濃縮混合器所列申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Nipro Technical Solutions, Incoporated 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Nipro乾性鹼濃縮混合器在FDA的產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Nipro乾酸濃縮混合器的為KPO。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KPO）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K253462NaturaLyte®乾性重碳濃縮液（08-4112-2）Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252180Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-W)；Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-W)；Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-G)；Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-W)；Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-G)；Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-W)；Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-G)；Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-W)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243786雙碳比透析液 RFP-402 (RFP-402-G)；雙碳比透析液 RFP-400 (RFP-400-G)；雙碳比透析液 RFP-407 (RFP-407-G)；雙碳比透析液 RFP-401 (RFP-401-G)；雙碳比透析液 RFP-404 (RFP-404-G)；雙碳比透析液 RFP-456 (RFP-456-G)；鋅鐵離子透析液 2K (RFP-457-G)；鋅鐵離子透析液 4K (RFP-458-G)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK240920HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)Deka Research and DevelopmentK233950pureFLOW 402 (F00012067)；pureFLOW 406 (F00012068)；pureFLOW 401 (F00012069)；pureFLOW 400 (F00012070)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK233213NxStage PureFlow 解決方案Nxstage Medical, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告