FDA 510(k)

Anovo外科系統（6Ne）

K 號：K260804 · 2026-07-22

決定日期2026-07-22

產品代碼SCV

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Anovo外科系統（6Ne）是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Momentis外科有限公司。該公司於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260804。該設備被分類在產品代碼SCV下。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Anovo外科系統（6Ne）？

Anovo外科系統（6Ne）是一款已於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Momentis外科有限公司。510(k)編號為K260804。

Anovo外科系統（6Ne）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Anovo外科系統（6Ne）於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260804。

誰是Anovo外科系統（6Ne）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Momentis Surgical, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Anovo外科系統（6Ne）是什麼？

FDA產品代碼為Anovo外科系統（6Ne）的是SCV。

其他以 Momentis Surgical , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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