FDA 510(k)

MIRA外科系統

K 號：K260817 · 2026-08-20

決定日期2026-08-20

產品代碼SAB

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

MIRA外科系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Virtual Incision。該公司於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260817。該設備被分類於產品代碼SAB下。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

MIRA外科技術系統是什麼？

MIRA外科系統是一款已於2026年08月20日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Virtual Incision。510(k)編號為K260817。

MIRA外科系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

MIRA外科系統於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260817。

誰是MIRA外科系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Virtual Incision 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

MIRA外科系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為MIRA外科系統的是SAB。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。