FDA 510(k)

Gebauer's 疼痛輕鬆局部麻醉皮膚冷凍劑（霧狀噴劑和中等噴劑）

K 號：K260870 · 2026-08-27

決定日期2026-08-27

產品代碼MLY

決定相當於

器材摘要

Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧狀噴劑和中等噴劑）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Gebauer公司。該公司於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260870。該設備被分類於產品代碼MLY。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

何為 Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧狀噴劑和中等噴劑）？

Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧狀噴劑和中等噴劑）是一款已於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Gebauer公司。510(k)編號為K260870。

Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧狀噴劑和中等噴劑）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Gebauer's Pain Ease 醉痛輕緩局部麻醉皮膚冷凍劑（霧狀噴劑和中等噴劑）於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260870。

誰是Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧狀噴劑和中等噴劑）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Gebauer Company 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧狀噴劑和中等噴劑）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧噴和中等噴霧）為MLY。

其他以 Gebauer Company 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MLY）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。