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FDA 510(k)

a2z-Abdo-分類評估

K 號:K260906 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16
產品代碼QAS
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

a2z-Abdo-Triage 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 A2z Radiology Ai, Inc.。該公司於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260906。該設備被分類於產品代碼 QAS。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是a2z-Abdo-Triage?

a2z-Abdo-Triage 是一款醫療設備,於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 A2z Radiology Ai, Inc.。510(k) 號碼為 K260906。

a2z-Abdo-Triage於何時獲得FDA 510(k)許可?

a2z-Abdo-Triage 已於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 識別,編號為 K260906。

誰是a2z-Abdo-Triage的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 A2z Radiology Ai, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為a2z-Abdo-Triage是什麼?

FDA產品代碼為a2z-Abdo-Triage的是QAS。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 A2z Radiology Ai, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:QAS)

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官方來源

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