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FDA 510(k)

尿道式導尿管安全閥 (TUCSV) (80050)

K 號:K260919 · 2026-08-05

決定日期2026-08-05
產品代碼KNY
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

尿道導尿管安全閥 (TUCSV) (80050) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Class Medical, Ltd.。該公司於 2026-08-05 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260919。該設備被分類於產品代碼 KNY 下。它已經經過泌尿科諮詢小組的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

何為經尿道導尿管安全閥 (TUCSV) (80050)?

經尿道導尿管安全閥 (TUCSV) (80050) 是一種已於 2026-08-05 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Class Medical, Ltd.。510(k)編號為 K260919。

TUCSV (80050) 尿道內插管安全閥 (TUCSV) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別證?

經尿道導尿管安全閥 (TUCSV) (80050) 於 2026-08-05 获得FDA 510(k)許可,許可編號為K260919。

誰是Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Class Medical, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)是什麼?

FDA產品代碼為經尿道導尿管安全閥 (TUCSV) (80050) 的代碼為KNY。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:KNY)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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