FDA 510(k)

口袋式超音波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）

K 號：K261081 · 2026-07-23

申請人Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd

決定日期2026-07-23

產品代碼IYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

口袋超聲系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是北京康特醫療科技有限公司。該公司於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261081。該設備被分類於產品代碼IYN。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是口袋式超音波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）？

口袋式超音波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）是一款已於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是北京康特醫療科技有限公司。510(k)編號為K261081。

口袋超音波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）何時獲得FDA 510(k)許可？

口袋式超音波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261081。

誰是 Pocket 超聲波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將北京康特醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？ Pocket超聲波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）？

FDA產品代碼為口袋式超聲波系統（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）為IYN。

其他以 Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K241979口袋式超音波系統（C10、C10TX、C10RL、C10RLpro）K231354口袋式超音波系統（C10）

相關器械（代碼：IYN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。