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FDA 510(k)

Palisades™ 壁壘板系統

K 號:K261309 · 2026-07-16

決定日期2026-07-16
產品代碼KWQ
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Palisades™ 壁壘板系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Bethesda Medical Devices, LLC。該公司於2026年7月16日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261309。該設備被分類於產品代碼KWQ。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Palisades™支承板系統?

Palisades™ 壁壘板系統是一款醫療設備,於2026年7月16日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是Bethesda Medical Devices, LLC。510(k)編號為K261309。

Palisades™底座板系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

Palisades™ 壁壘板系統於2026年7月16日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261309。

誰是Palisades™支撐板系統的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Bethesda Medical Devices, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Palisades™支撐板系統的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Palisades™支撐板系統的是KWQ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:KWQ)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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