FDA 510(k)

RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）

K 號：K261338 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼OMP

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) 是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Smith & Nephew Medical, Ltd.。該設備於2026-09-11獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261338。該設備被分類於產品代碼OMP。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是 RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）？

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) 是一種已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-11 的醫療設備。列出的申請人是 Smith & Nephew Medical, Ltd.。510(k) 號碼為 K261338。

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) 於 2026-09-11 通過 FDA 510(k) 識別，編號為 K261338。

誰是RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將史密斯與內夫公司（Smith & Nephew Medical, Ltd.）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為 RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）的是 OMP。

其他以 Smith & Nephew Medical, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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