FDA 510(k)

Concentriq AP-Dx

K 號：K261380 · 2026-08-05

決定日期2026-08-05

產品代碼QKQ

諮詢委員會PA

決定相當於

器材摘要

Concentriq AP-Dx 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Proscia, Inc.。該公司於 2026-08-05 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261380。該設備被分類於產品代碼 QKQ。它已經經過 PA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什么是Concentriq AP-Dx？

Concentriq AP-Dx 是一種醫療設備，於 2026-08-05 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Proscia, Inc.。510(k) 號碼為 K261380。

Concentriq AP-Dx 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Concentriq AP-Dx 已於 2026-08-05 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261380。

誰是Concentriq AP-Dx的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Proscia, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Concentriq AP-Dx是什麼？

FDA產品代碼為Concentriq AP-Dx的是QKQ。

其他以 Proscia, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K230839Concentriq Dx

相關器械（代碼：QKQ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K243449無限特 DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLC K243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter 醫療設備規範文本 PathPresenter 醫療影像檢視器Pathpresenter Corporation K250414CaloPixTribun Health K242244觀眾+Lumea, Inc.

官方來源

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