Lipipor NLF1A 渗透過濾器，Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 渗透過濾器，Lipipor TNA2A 渗透過濾器
K 號：K261403 · 2026-08-31
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決定日期2026-08-31
產品代碼FPB
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Lipipor NLF1A 灌注過濾器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 灌注過濾器、Lipipor TNA2A 灌注過濾器為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Global Life Sciences Solutions USA, LLC。該公司於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261403。該設備被分類於產品代碼FPB下。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是Lipipor NLF1A 靜脈輸液過濾器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 静脈輸液過濾器、Lipipor TNA2A 静脈輸液過濾器？
Lipipor NLF1A 灌注過濾器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 灌注過濾器、Lipipor TNA2A 灌注過濾器是一款已於2026年08月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Global Life Sciences Solutions USA, LLC。510(k)編號為K261403。
Lipipor NLF1A 靜脈過濾器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 靜脈過濾器、Lipipor TNA2A 靜脈過濾器是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Lipipor NLF1A 灌注過濾器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 灌注過濾器、Lipipor TNA2A 灌注過濾器於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261403。
誰是Lipipor NLF1A 灌注過濾器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 灌注過濾器、Lipipor TNA2A 灌注過濾器的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Global Life Sciences Solutions USA, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Lipipor NLF1A 靜脈濾過器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 靜脈濾過器、Lipipor TNA2A 靜脈濾過器的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Lipipor NLF1A輸液過濾器、Lipipor NLF2A及NLF2NTA輸液過濾器、Lipipor TNA2A輸液過濾器的為FPB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FPB）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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