FDA 510(k)

GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）

K 號：K261467 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16

產品代碼SAH

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Gt代謝解決方案有限公司。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261467。該設備被分類於產品代碼SAH。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）是什麼？（MAG-05，DS-01）？

GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）是一款已於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Gt Metabolic Solutions, Inc.。510(k)編號為K261467。

GT 代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）GT 代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）及GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261467。

誰是GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）以及GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Gt Metabolic Solutions, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）？

FDA產品代碼為GT代謝磁鐵系統（MAG-04，DS-01）GT代謝磁鐵系統（MAG-05，DS-01）為SAH。

其他以 Gt Metabolic Solutions, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253102GT代謝磁力DI系統（MAG-01、MAG-02、DS-01）K243359MagDI系統（MAG-02，DS-01）K242086MagDI系統（MAG-01，DS-01）

相關器械（代碼：SAH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253102GT代謝磁力DI系統（MAG-01、MAG-02、DS-01）Gt Metabolic Solutions, Inc.K253550自成型磁鐵（Flexagon Plus OTOLoc）GI Windows, Inc.K250541自成型磁鐵（Flexagon Plus OTOLoc）GI Windows, Inc.K243482自成型磁鐵（Flexagon）GI Windows, Inc.K243359MagDI系統（MAG-02，DS-01）Gt Metabolic Solutions, Inc.K243213自形成磁鐵（FLEX SFM）GI Windows, Inc.

官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。