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FDA 510(k)

QF10

K 號:K261470 · 2026-09-09

決定日期2026-09-09
產品代碼NHV
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

QF10 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 E.A.M Benelux B.V. 該公司於 2026-09-09 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261470。該設備被分類於產品代碼 NHV 下。它已經經過 GU 評委會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是QF10?

QF10是一款於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是E.A.M Benelux B.V. 510(k)編號為K261470。

QF10於何時獲得FDA 510(k)許可?

QF10於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261470。

QF10的登記申請人是誰?

FDA 510(k) 記錄將 E.A.M Benelux B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

QF10的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為QF10的是NHV。

相關器械(代碼:NHV)

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官方來源

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