FDA 510(k)

呼吸道清潔器

K 號：K261499 · 2026-08-13

決定日期2026-08-13

產品代碼BSK

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

TrachFlush 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Aw Technologies Aps。該設備於 2026-08-13 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261499。該設備被分類於產品代碼 BSK 下。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是TrachFlush？

TrachFlush 是一款已於 2026-08-13 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 Aw Technologies Aps。510(k) 號碼為 K261499。

TrachFlush 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

TrachFlush 已於 2026 年 8 月 13 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261499。

誰是TrachFlush的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Aw Technologies Aps 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為TrachFlush是什麼？

FDA產品代碼，TrachFlush為BSK。

其他以 Aw Technologies Aps 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：BSK）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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