FDA 510(k)

ZBPro診斷（版本2.0）

K 號：K261580 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼MLO

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

ZBPro Diagnostic（版本2.0）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Zbeats, Inc.。該公司於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261580。該設備被分類於產品代碼MLO。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

ZBPro診斷（版本2.0）是什麼？

ZBPro Diagnostic（版本2.0）是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月11日。列出的申請人是Zbeats, Inc.。510(k)編號為K261580。

ZBPro Diagnostic（版本2.0）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

ZBPro Diagnostic（版本2.0）於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261580。

誰是ZBPro Diagnostic（版本2.0）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Zbeats, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ZBPro Diagnostic（版本2.0）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ZBPro診斷（版本2.0）的是MLO。

其他以 Zbeats, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K243252ZBPro 診斷設備

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官方來源

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