栓塞器栓塞保護系統（EPC-03）
K 號：K261715 · 2026-09-08
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器材摘要
Emboliner 體內栓塞防護系統（EPC-03）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Emboline, Inc.。該公司於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261715。該設備被分類於產品代碼PUM。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是Emboliner栓子防護系統（EPC-03）？
Emboliner 體內栓塞防護系統（EPC-03）是一款已於2026年09月08日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Emboline, Inc.。510(k)編號為K261715。
Emboliner 體內栓子防護系統 (EPC-03) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Emboliner 體內栓子防護系統 (EPC-03) 於 2026 年 9 月 8 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261715。
誰是Emboliner栓塞保護系統（EPC-03）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Emboline, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為何是Emboliner栓子防護系統（EPC-03）？
FDA產品代碼為Emboliner栓子防護系統（EPC-03）的是PUM。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PUM）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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